Aventis Pharma Deutschland GmbH | Ein Unternehmen der sanofi-aventis Gruppe

Einhausung Vertikalzentrifuge Z9 G839, Synthetika Süd, Frankfurt/Main

Objektbeschreibung

Die Aventis Pharma Deutschland GmbH beauftragte etna, am Standort Höchst, im Betrieb G839 (Synthetika Süd) im 2. OG für

die Nutzung einer Vertikalzentrifuge einen neuen, voll funktionstüchtigen Reinraum im Rahmen der Produktion synthetischer

Wirkstoffe und Zwischenprodukte zu errichten. 

Die Produktpalette der im Betrieb verarbeiteten Stoffe umfasst ca. 90% Intermediates und ca. 10% Drug Substances.

Ausschließlich diese Produkte und alle OEB 1- bis 3-Produkte werden in den neu geschaffenen Räumen gehandhabt

(Reinraumklasse D nach cGMP).

• Auslegung und Abnahme der Anlage gem. DIN 1946 und VDI 2079
• Grundlage für die Planung und Ausführung waren die cGMP-Anforderungen von EU, USA und WHO unter Berücksichtigung des Standes der Technik, sowie Aventis interne Global Quality Standards und SOP's
• Reinraum als dreigeteilte Reinraum-Kabine L/B/H 6,80m x 2,60m x 2,65m in das 2. OG integriert
• Aufgliederung in Personalschleuse und Zentrifugenraum mit Materialschleuse
• Das Reinraum-Wandsystem besteht aus Einzelelementen mit B x H 1,0 x 2,65m
• Wandaufbau: 1,0mm Edelstahlblech (1.4301), Füllung nicht brennbare Mineralwolle A1
• Die Wände und alle Wanddurchbrüche wurden luftdicht versiegelt
• Für die gesamte Ausführung gilt der Ex-Schutz EEx IIc T3 Zone 1

www.sanofi.de